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【药品名称】

名称:盐酸贝那普利片
通用名:盐酸贝那普利片
英文名: benazepril hydrochloride tab

【适应症】

各期高血压。充血性心力衰竭。作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级Ⅱ-Ⅳ)的辅助治疗。

【规格】

10mg x14粒/盒

【外观描述】

薄膜衣片

【用法用量】

1. 高血压:未用利尿剂者开始治疗时每日推荐剂量为10mg,每天一次,若疗效不佳,可加至每日20mg。必须根据血压的反应来对使用剂量进行调整,通常应该每隔1至2周调整一次。对某些患者,在给药间隔末期,降压作用可能减弱,此类病人,每日总的剂量应均分成两次服用,或加用利尿剂。本品治疗高血压的每日最大推荐剂量为40mg,一次或均分为两次服用。若单独服用本品血压下降幅度不满意,可加用另一种降压药,如:噻嗪类利尿剂,钙拮抗剂或β-阻滞剂(先从小剂量开始)。如果先前一直在使用利尿剂进行治疗,则在洛汀新治疗开始之前应该暂停2至3天的利尿剂的治疗,如果需要,可以在这之后继续。如果无法停止利尿剂的治疗,则洛汀新最初的使用量应予以降低(5mg而不是10mg),这样可以避免血压过低(见【注意事项】)。开始本品治疗之前,先对血容量和/或钠盐丢失进行纠正。肌酐清除率≥30ml/min患者服常用剂量即可。而<30ml/min患者,最初每日剂量为5mg,必要时,剂量可加至10mg/日。若仍需进一步降低血压,可加用利尿剂或另一种降压药。

【不良反应】

本品的耐受性良好。以下列出的是与贝那普利以及其它ACE抑制剂相关的不良反应:儿童用药的不良反应与成年人相似。没有关于儿童长期给药和其对生长、青春期发育和一般发育的影响的资料。不良反应(表1)按照发生频率排列,先是最常发生的,使用以下规定:极常见(≥1/10);常见(≥1/100,<1/10);少见(≥1/1000,<1/100);罕见(≥1/10000,<1/1000)和极罕见(<1/10000),包括个例报告。在每个频率组内。不良反应按降序排列。贝那普利上市后报告的不良反应如下:小肠血管性水肿,过敏样反应,高钾血症,粒细胞缺乏症,嗜中性粒细胞减少(参见【注意事项】)。实验室检查:与其它ACE抑制剂类似,单用本品治疗,某些原发性高血压患者(<0.1%)血中尿素氮和血清肌酐会轻度升高,停药后可恢复。与利尿剂合用时或在肾动脉狭窄的患者中,上述指标升高的可能性增加(见【注意事项】)。

【禁忌症】

已知对贝那普利、相关化合物或本品的任何辅料过敏者。有血管紧张素转换酶抑制剂引起或非血管紧张素转换酶抑制剂引起的血管性水肿病史者。孕妇(见【孕妇与哺乳期妇女用药】)。

【注意事项】

【孕妇及哺乳期用药】

1.孕妇:孕妇服用 ACE 抑制剂将有可能导致胎儿或新生儿致病或死亡。在全世界的资料文献中已经有几十例这样的报告。在妊娠期的孕中期和孕晚期使用 ACE 抑制剂有可能会导致胎儿和新生儿受损,包括低血压、新生儿头颅畸形、无尿症、可逆或不可逆的肾功能受损、甚至是死亡。由此而引发的羊水过多也往往会导致婴儿的肢体挛缩、脸部变形、以及肺部发育不良。此外,还有早产、胎儿宫内生长迟缓以及动脉导管未闭方面的报告,但是尚不能确定这些症状是否和服用了 ACE 抑制剂有关。在孕早期使用 ACE 抑制剂和先天缺陷发生风险的增加相关。一旦确认怀孕,应该立刻停止使用 ACE 抑制剂,并且经常性对胎儿的生长发育进行监测。对于准备怀孕的女性,也应该避免使用 ACE 抑制剂(包括洛汀新)。对于生育年龄的女性,应该具体告知服用 ACE 抑制剂(包括洛汀新)后可能带来的潜在风险。只有在经过对相关风险和受益的仔细考虑和讨论以后,才能给药。

【妊娠等级】

C/D

【老年人用药】

老年患者使用本品与成年人一样(见【药代动力学】)。

【储存条件】

30℃以下保存

【批准文号】

国药准字H20030514
妇产科/母婴康复
Oynecology&Obstertrics Dept/VI...
心血管内科
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血液病科
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