名称：培哚普利叔丁胺片

通用名：培哚普利叔丁胺片

英文名: perindopril tablets

高血压与充血性心力衰竭。

4mg x30片/盒

白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色

培哚普利片必须饭前服用，因为食物改变其活性代谢产物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。原发性高血压：1.无水钠丢失或肾衰（即正常情况下）：有效剂量为4mg/天，早晨一次服用。根据疗效，剂量可于三至四周内逐渐增至最大剂量8mg/天。 如果必要，可合并使用排钾利尿剂以进一步降低血压。2.已使用利尿剂治疗的高血压患者：开始治疗之前三天，停止服用利尿剂。如果必要，以后可以再次加服利尿剂。或由2mg开始治疗，并根据降压效果调整剂量。在治疗之前和治疗开始的最初15天内，建议监测血肌酐和血钾水平。3.老年人（参阅：注意事项）：由小剂量（2mg/天，早晨服药）开始治疗，如果必要，一个月之后，增加至4mg/天。假如以前的检查显示肾功能异常并非是由于年龄而造成，必要时可以根据病人的肾功能状况调整剂量（参阅：下表）。肌酐清除率能精确显示老年人的肾脏功能，肌酐清除率是根据血肌酐并用年龄，体重和性别修正，用Cockroft’公式计算：*Clcr=(140-年龄)×体重/0.814×血肌酐，用：年 表示年龄，千克 表示体重， mmol/l 表示血肌酐，该公式适用于成年男性，女性则乘以0.85予以修正。肾血管性高血压：建议起始剂量为2mg/天，此后按照患者血压反应调整剂量。应检查血肌酐和血钾，以便发现功能性肾功能不全的出现。（参阅：注意事项） 肾功能不全时，培哚普利的剂量应按照肾功能不全的程度调整：如果肌酐清除率≥60ml/分，不需要调整剂量。如果肌酐清除率＜60ml/分，参阅下列表格： 肌酐清除率(ml/分) 建议剂量，30＜Clcr＜60 2mg/天，15＜Clcr＜30 2mg/隔天，对这类患者通常的医疗处理包括定期检测血钾和血肌酐，如在治疗稳定阶殷每两个月检测一次。这种病例，可以合用的利尿剂是袢利尿剂。血液透析的高血压患者（Clcr＜15ml/分）：培哚普利是可以经透析被清除的（参阅警告：血液透析）。透析清除率是70ml/分。在透析当天给予2mg培哚普利。充血性心力衰竭：小剂量开始治疗，尤其以下病例：起始血压低或正常；肾衰；低钠血症，无论是否药物（利尿剂）引起。ACE抑制剂可与利尿剂合用，必要时还可以加用洋地黄苷。建议由每天早晨2mg开始治疗，同时监测血压。必要时增加至常规治疗剂量，即每天2-4mg，一次服用。选择的每天治疗剂量应当使立位收缩压不低于90mmHg。高危心衰患者（严重心衰，患者接受高剂量利尿剂治疗）：用药后可能发生症状性低血压。这类病人的起始剂量应减半（即：1mg/天）。每次增加剂量时应检测血钾和血肌酐，并且按照心功能分级，每隔3-6个月进行一次检测，以便评估治疗的安全性。

临床副作用：头痛，疲倦，眩晕，情绪或睡眠紊乱，痛性痉挛；体位性或非体位性低血压（参阅：注意事项）；少数病例皮疹；胃痛，厌食，恶心，腹痛，味觉障碍；已报道干咳与服用ACE抑制剂有关，其特点为持续性，但停药后干咳消失。如有上述情况，应考虑这种症状可能是由药物引起的。极少见：血管神经性水肿（奎根水肿）（参阅：警告）。对实验室指标的影响：血尿素和血肌酐中度升高，停止治疗后可恢复。这种升高多见于合并肾动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压和肾衰患者。在肾小球肾病患者，ACE抑制剂可引起蛋白尿。高血钾，通常为一过性。已报道贫血（参阅：注意事项）发生于服用ACE抑制剂治疗的特殊病人（肾移植，血液透析）。

在下列情况下禁用培哚普利：对培哚普利过敏；与使用ACE抑制剂有关的血管神经性水肿（奎根水肿）病史；妊娠的4至9个月；哺乳。在下列情况下不推荐使用培哚普利：与保钾利尿剂、钾盐、锂盐、雌奠司汀合用（参阅：药物相互作用）。双侧肾动脉狭窄或单肾肾动脉狭窄。高血钾。在妊娠的最初三个月和哺乳期

咳嗽：已经报道服用ACE抑制剂的患者发生干咳。其特点是持续性和停药后消失。如果发生，应考虑该症状是由药物引起的。如果使用ACE抑制剂治疗是必须的，则治疗可以继续。肝衰竭：极少数情况下，ACEI与胆汁淤积性黄疸有关，并可进展为突发性肝坏死和死亡，这一症状的发生机制尚不清楚。接受ACEI治疗的患者如出现黄疽或明显的肝脏酶升高，应停用ACEI并接受适当的医疗随访。引起低血压和/或肾衰的危险性（在心衰，水钠丢失等病例）：显著刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统，特圳是在严重水钠丢失（严格无盐饮食或长期利尿剂治疗）、治疗前低血压、肾动脉狭窄、充血性心力衰竭或肝硬化合并水肿和腹水的患者。由于ACE抑制剂阻断该系统，在首次给药后、以及在治疗开始后的最初两周，可引起血压突然下降和/或血肌酐升高（反映功能性肾衰，在某些病例表现为急性肾衰）。这种情况很罕见且出现的时间不定。在所有这些情况下，应逐渐增加剂量（参阅：用法用量）。老年人：开始治疗之前，应检查肾功能和血钾（参阅：用法用量）。起始剂量应根据血压变化进行调整，在有水钠丢失的病例则更应谨慎，以免引起血压突然下降。

妊娠：动物试验无致畸报道，但是，在几种物种发现有胚胎毒性。在临床试验中：无流行病学研究；在妊娠最初三个月内服用 ACE 抑制剂的个别妊娠者，未发现药物引起先天性畸形。在妊娠的 4 至 9 个月里，特别是直到分娩时，服用 ACE 抑制剂的孕妇，具有肾损害的危险，表现为：降低胎儿肾脏功能并可能伴有羊水过少；新生儿肾衰合并低血压和高血钾甚至无尿（可逆或不可逆）；在整个妊娠期间服用 ACE 抑制剂治疗，有少数颅穹隆畸形报告。因此：药物引起畸形的危险较低。在治疗中意外发现妊娠的病例，不一定要终止妊娠。但应做 B 超监测颅穹隆的发育。另一方面，在服用 ACE 抑制剂时发现怀孕者，必须停止服药，而且在整个妊娠中不再服用。在妊娠的 4-9 个月里，禁用培哚普利。哺乳：由于缺乏药物进入母乳的资料，母乳喂养的母亲禁止服用培哚普利。

D

开始治疗之前，应检查肾功能和血钾（参阅：用法用量）。起始剂量应根据血压变化进行调整，在有水钠丢失的病例则更应谨慎，以免引起血压突然下降。

30℃以下保存

国药准字H20034053