【药品名称】
名称:富马酸比索洛尔片
通用名:富马酸比索洛尔片
英文名: bisoprolol fumarate tables
【适应症】
高血压.冠心病(心绞痛)。伴有心室收缩功能减退(射血分数≤35%,根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。
【用法用量】
对于所有适应症:应在造成并可以在进餐时服用本品。用水送服,不应咀嚼。本品需按照医生处方使用。高血压和心绞痛的治疗:通常每日一次,每次5mg富马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从2.5mg富马酸比索洛尔开始治疗.如果效果均不明显,剂量可增至每日一次,每次10mg寓马酸比索洛尔。本品剂量应根据个人情况进行调整,应特别注意脉搏和治疗效果。本品宜长期用药。无医嘱不可改变本药的剂量,也不宜终止服药。如需停药时,应逐渐停用,不可突然中断。缺血性心脏病患者尤需特别注意。慢性稳定性心力衰竭的治疗:慢性稳定性心力衰竭患者,6周内无急性心力衰竭发作且近2周内基础治疗没有改变。在接受比索洛尔治疗前首先接受合适剂量的ACEI(或若ACEI不耐受可按受其它血管扩张药物治疗)、利尿剂及选择性使用强心甙类药物的治疗。建议在有治疗慢性心力衰竭经验的医生指导下使用本品。使用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭应从低剂量开始,按以下方案逐渐增加剂量:1.25mg,每日一次.用药l周,如果耐受性良好,则增加至2.5mg,每日一次,继续用药l周,如果耐受性良好,则增加至3.75mg,每日-次,继续用药l周,如果耐受性良好,则增加至5mg,每日一次,继续用药4周,如果耐受性良好.则增加至7.5mg,每日一次,继续用药4周,如粜耐受性良好,则增加至10mg,每日一次,作为维持治疗。在首次服用1.25mg治疗后,患者应接受大约4小时的观察(特别是血压.心串,传导障碍,心力衰竭恶化迹象)。最大推荐剂量为10mg,每日1次。如发生不良反应,应避免使用最大荆盛治疗。必要时应在现用剂量的基础上逐渐减量。如有必要可中断治疗,在适当时重新使用本品进行治疗。在剂量递增期问,一旦出现心力衰竭恶化或不耐受现织,迎议首先减少比索洛尔剂量,或必要时立即停药(如果出现严重低血压、心力农竭恶化伴有急性肺水肿、心源性休克、症状性心动过缓或房室传导阻滞)。使用本品治疗慢性稳定性心力衰竭应长期用药。接受比索洛尔治疗不建议突然停药,以免引起暂时性的心力衰竭恶化。如需停药,应每周逐渐将剂量减半。肝肾功能不全者:轻中度肝、肾功能不全的患者通常不需要调整剂量。晚期肾功能衰竭(肌酐清除率[ 20ml/min)和严重肝功能异常的患者,每日剂量不得超过10mg。肾透析患者使用比索洛尔的经验较少.但也没有证据表明该类患者的剂量应该调整。尚无比索洛尔治疗慢性心力衰竭并伴有肝肾功能不全患者的药代动力学数据,此类患者的剂量递增应特别谨慎。
【不良反应】
下述不良反应按照系统器官分类,发生率定义如下:十分常见(≥10%)常见(≥1%,< 10%)偶见(≥0.1%,< 1%)罕见(≥0.01%,< 0.1%)十分罕见(< 0.01%)。)。神经系统异常:(常见:头晕* ,头痛*)。实验室检查:(罕见:甘油三酯升高,肝酶升高(ALAT,ASAT))。眼异常:(罕见:泪液分秘减步(已经考虑患者是否使用了隐形眼镜)。非常罕见:结膜炎。)耳和迷路异常:(罕见:听力障碍)。心脏异常:(十分常见:心动过缓(慢性心力衰竭患者中)常见:既有心力衰竭恶化(慢性心力衰竭患者中)偶见:房室传导障碍,心动过缓(高血压或心绞痛患者中),既有心力衰竭恶化(高血压或心绞痛患者中))。血管异常:(常见:肢端发冷或麻木;低血压,特别在心力衰竭患者中,罕见:晕厥)。呼吸道异常:(偶见:在易患支气管痉挛的患者中(例如支气管哮喘)出现呼吸短促(呼吸困难),罕见:过敏性鼻炎)。胃肠道异常:(常见:主诉胃肠道病症,如恶心、呕吐、腹泻、便秘)。
【禁忌症】
比索洛尔禁用于以下患者:1.急性心力衰竭或处于心力衰竭失代偿期需用静注正性肌力药物治疗的患者。2.心源性休克者。3.二度或三度房宣传导阻滞者(无心脏起搏器)。4.病窦综合症患者。5.窦房阻滞者。6.心动过缓者,治疗开始时心率少于60次/分钟。7.血压过低者(收缩压低于lOOmmHg)。8.严重支气管哮喘或严重慢性肺梗阻的患者。9.外周动脉阻塞型疾病晚期和雷诺氏病综合征患者。10.未经治疗的嗜铬细胞瘤患者。11.代谢性酸中毒患者。12.已知对比索洛尔及其衍生物或本品任何成分过敏的患者。
【注意事项】
注意事项: 1. 用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭必须先从特殊的剂量滴定期开始,同时应进行定期的监测。2. 以下情况使用本品时应特别注意:糖尿病患者血糖水平波动较大时;可能会掩盖低血糖症状;严格禁食;正在进行脱敏治疗; 一度房室传导阻滞; 变异型心绞痛;外周动脉闭塞疾病(症状可能加重,特别是在治疗开始时)。3. 支气管哮喘和其它慢性阻塞性肺部疾病患者使用本品时可能会引起相应的症状,所以应该同时给予支气管扩张治疗。哮喘患者使用本品偶见呼吸道阻力增加,因此应增加β2-受体激动剂的剂量。
【孕妇及哺乳期用药】
孕妇:比索洛尔可能损害孕妇和/或胎儿/新生儿。一般情况下,β-肾上腺素受体拮抗剂能够降低胎盘灌注,而胎盘灌注与发育迟缓、子宫内死亡、吸收和早产有关,和胎儿和新生儿,可能发生低血糖和心动过缓等不良反应.如果必须使用D-肾上腺素受体阻滞剂,选择性的βl-肾上腺素受体阻滞剂较为理想。除非明确了必须使用,否则孕妇不能应用比索洛尔.如果必须应用比索洛尔进行治疗,应该监测子宫胎盘血流量和胎儿生长情况。一旦发现对孕妇和胎儿产生有害的作用,应该选择其他的治疗方法。必须对新生儿进行严密监测,出生后前3天最易发生低血糖和心动过缓等症状。哺乳期妇女:本品是否经人乳排泄尚不清楚,因此,不建议哺乳期妇女应用比索洛尔进行治疗。