【药品名称】
名称: 盐酸奥洛他定滴眼液
通用名: 盐酸奥洛他定滴眼液
英文名: Olopatadine Hydrochloride Eye Drops
【规格】
0.1% (5 ml:5 mg,以C21H23NO3计)
【用法用量】
推荐剂量为患眼每次1-2滴,每日2次,间隔6-8小时以上
【不良反应】
在[1 mg/ml和2 mg/ml奥洛他定滴眼液]的临床研究中报告了以下不良反应,并按下列约定对它们进行了分类:很常见(≥1/10),常见(>1/100至<1/10),不常见(>1/1,000至≤ 1/100)、罕见(>1/10,000 至≤ 1/1000)或非常罕见(≤ 1/10,000)。在每一频率分类中,均是按严重性递减顺序汇报不良反应。
【注意事项】
1. 只限眼局部滴用,不能注射。佩戴角膜接触镜的患者,使用本品时,请勿配戴角膜接触镜。 2. 购买时,如果发现封口损坏或破裂,请勿使用。 3. 为避免污染瓶口和溶液,使用时不要使瓶口接触眼睑、周围区域或其他表面。 4. 不用时请将瓶口拧紧。 5. 请将本品放于儿童接触不到的地方。 6. 本品开盖四周后应不再使用。 7. 帕坦洛是一种抗过敏剂/抗组胺剂,尽管是局部给药,但可被全身吸收。如果出现严重反应或超敏反应的体征,则应停止此治疗。 8. 苯扎氯铵常被用作眼用产品的防腐剂,并已报告其可导致点状角膜病变和/或中毒性溃疡性角膜病变。帕坦洛含有苯扎氯铵,因此,在干眼患者中频繁使用或者长期使用时,或者在角膜受损的情况下,应当进行严密监测。 9. 奥洛他定滴眼液含有苯扎氯铵,可能会导致眼部刺激,并能使软性隐形眼镜变色。应避免本品与软性隐形眼镜接触。应指导患者在使用奥洛他定滴眼液之前取出隐形眼镜,并在重新置入隐形眼镜前至少等待15分钟。 10. 与其他局部眼用药物合用时,连续使用时应间隔5分钟。眼膏应最后使用。 11. 如果眼睛发红,应建议患者不要配戴隐形眼镜。 12. 奥洛他定是一种无镇静作用的抗组胺药。滴眼后暂时视力模糊或其他视力障碍可能影响驾驶或操作机器的能力。如果滴眼后发生视力模糊,患者必须等待视力清晰后方可驾驶或使用机器。
【孕妇及哺乳期用药】
妊娠:妊娠类别C:在大鼠和兔子中未发现奥洛他定有致畸胎作用。然而在器官发生期大鼠用600 mg/公斤/日,或最大人眼推荐用量的93,750倍时;兔子用400 mg/公斤/日,或最大人眼推荐用量的62,500倍时,胎儿成活率下降。在孕妇方面尚无适当的对照研究。因为动物研究并不总和人的反应一样,当本品对母亲的好处大于对胚胎或胎儿可能的危险时,孕妇可用此药。 哺乳期妇女:口服此药的哺乳期大鼠的奶中发现含有奥洛他定。还不知道眼局部滴用后是否会有足够量的全身吸收,以致在母乳中可测到药物。不管怎样,哺乳的母亲用本品时应谨慎。