【药品名称】
名称:阿卡波糖片(拜唐苹)
通用名:阿卡波糖片
英文名: Acarbose Tablets
【适应症】
配合饮食控制,用于: (1)2型糖尿病。 (2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。
【用法用量】
用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。 一般推荐剂量为:起始剂量为一次50mg(一次1片),一日3次,以后逐渐增加至一次0.1g(一次2片),一日3次。个别情况下,可增加至一次0.2g(一次4片),一日3次。或遵医嘱。 如果病人在服药4~8周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量,平均剂量为一次0.1g,一日3次。
【不良反应】
按照CIOMS III类别的频率(安慰剂-对照研究:拜糖苹N=8595;安慰剂N=7278;截止至2006年2月10日),基于临床研究的药物不良反应如下: 在同一频率分组中,不良反应事件是按照严重程度降低排序。 多见 发生率≥10% 常见 发生率≥1%<10% 少见 发生率≥0.1%<1% 罕见 发生率≥0.01%<0.1% 未知 不良反应仅在上市后监测中确定(截止至2005年12月31日),且发生率不能评估。另外,特别是在日本还有病例观察到肝异常,肝功能异常和肝损伤。 在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡,但是否与拜糖苹有关还不明确。 如果不遵守规定的饮食,则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重的不适症状,应咨询医生并且暂时或长期减小剂量。 在接受阿卡波糖每日150至300mg治疗的患者中,观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常,但这种异常在阿卡波糖治疗过程中是一过性的(超过正常高限3倍,参考注意事项部分)。
【禁忌症】
1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。 2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。 3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝气、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。 4.严重肾功能损害(肌酐清除率<25ml/分钟)的患者禁用。
【注意事项】
1.病人应遵医嘱调整剂量。 2.个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此,应考虑在用药的前6~12个月监测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。 3.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢,因此如果发生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。
【孕妇及哺乳期用药】
1.因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的资料,妊娠妇女不得使用本品。 2.哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后,在其乳汁中发现了少量的放射性物质,在人类尚无类似的发现。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响,原则上建议在哺乳期妇女不使用本品.
【老年人用药】
对于65岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。
【储存条件】
遮光、密封、在25℃以下保存。 当温度高于25℃,相对湿度高于60%时,没有包装的药片会发生变色。因此药片应当在从包装中取出后立即服用。放在儿童触及不到的地方。